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科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品英夫利西單抗在馬來(lái)西亞獲批上市
發(fā)布日期：2025 - 12 - 10
近日，公司引進(jìn)的邁博太科英夫利西單抗生物類(lèi)似藥（類(lèi)停®），經(jīng)馬來(lái)西亞國(guó)家藥品監(jiān)管局（NPRA）批準(zhǔn)上市。截至目前，類(lèi)停®已順利獲得秘魯、孟加拉、巴基斯坦等多個(gè)國(guó)家的準(zhǔn)入，國(guó)際化進(jìn)程快速推進(jìn)。
注射用英夫利西單抗（類(lèi)停®）于2021年7月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20210025），是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的英夫利西單抗生物類(lèi)似藥，用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、成人潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)從2019年的1,169億美元增長(zhǎng)到2024年的1,389億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.5%。預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到1,767億美元。2024年，生物制劑約占全球自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)的76.5%。類(lèi)停®2024年在國(guó)內(nèi)英夫利西單抗市場(chǎng)的占有率為10.6%，排名第二。
近年來(lái)，科興制藥聚焦腫瘤、自免等領(lǐng)域先后與國(guó)內(nèi)多家知名藥企達(dá)成多款產(chǎn)品的海外商業(yè)化合作，帶領(lǐng)國(guó)產(chǎn)高品質(zhì)藥走出國(guó)門(mén)的同時(shí)，也為公司的全球化發(fā)展不斷注入新動(dòng)力。
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